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PK Scrivener 소개
규제 전문성과 공인 번역의 만남
국가공인 번역 자격, 의료기기 규제 전문성, 아시아 태평양 제약·바이오텍 산업에서의 깊은 경험이 결합된 차별화된 전문성을 갖추고 있습니다.
대표행정사 · Principal Scrivener
박현진
외국어번역행정사 (Certified Public Translator)
영문 ↔ 한국어 전문 · 의료기기 / 제약 / 바이오텍
정부 인가 자격
외국어번역행정사 (공인 번역)
의료기기 RA 전문가
규제 인허가 전문
영–한 공인 번역
제약·바이오 20년+ 경력
아시아 태평양 지역에서 제약 서비스, 의료기기, 임상시험 공급망 분야 20년 이상의 경력을 바탕으로, 박현진 행정사는 규제 전문성과 공인 번역 역량이 결합된 차별화된 가치를 모든 프로젝트에 제공합니다.
대한민국 정부 인가 외국어번역행정사이자 의료기기 RA전문가로서, 식약처(MFDS), FDA, CE, EMA 규제 요건에 대응해야 하는 기업들을 위해 규제 제출 문서, 기술 파일, 임상시험 문서의 영문–한국어 번역을 전문적으로 수행합니다.
단순 번역을 넘어, 박현진 행정사는 규제 전략과 문서 구성에 대한 자문을 함께 제공합니다. 모든 번역확인증명서가 언어적으로 정확할 뿐 아니라, 제출 기관이 요구하는 형식과 증빙 기준에 부합하도록 합니다. 모든 업무는 외국어번역행정사의 법정 비밀엄수의무(「행정사법」 제23조) 아래 대표가 직접 수행합니다.
대한행정사회 정회원 (Korean Administrative Scriveners Association · Full Member)
전문 분야
- 규제 제출 문서·기술 파일 (식약처·FDA·CE·EMA)
- 임상시험·의료기기 문서
- 법률·법인·M&A 문서
- 대사관/아포스티유·공식 증명 번역
- 비자·이민 증빙 서류
학력
- 국제 중개의학 — Duke-NUS Medical School (이수 중)
- Executive MBA — IE Business School, 마드리드
- 생명공학 학사 — 건국대학교, 서울
자격 및 인증
외국어번역행정사
국가공인 Certified Public Translator — 대한민국 (2025)
의료기기 RA전문가
Medical Device RA Expert — 한국의료기기안전정보원(NIDS), 2020
국제 중개의학
Duke-NUS Medical School · 세계적 의과대학원 (이수 중, 2026)
대한행정사회
정회원 — Korean Administrative Scriveners Association, Full Member
싱가포르 임상연구전문가회(SCRP)
정회원 — Singapore Clinical Research Professional, Full Member (2026)
품질 프로세스
ISO 17100(번역 서비스 국제표준)을 기반으로 수립한 번역-검증 프로세스 — 번역·자가검토·검수·최종검증 단계별 기록 관리